恒瑞醫(yī)藥：注射用SHR-1826被藥審中心納入突破性治療品種名單
來(lái)源：
智通財(cái)經(jīng)
恒瑞醫(yī)藥（600276）(01276)公布，近日，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司的注射用SHR-1826被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱“藥審中心”)納入突破性治療品種名單。
據(jù)悉，注射用SHR-1826是一款以c-Met為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物，通過(guò)與腫瘤細(xì)胞表面的靶抗原特異性結(jié)合，被內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后殺傷腫瘤細(xì)胞。經(jīng)查詢，同類產(chǎn)品ABBV-399(通用名：telisotuzumab vedotin)已于2025年5月獲得美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過(guò)系統(tǒng)治療、c-Met蛋白高表達(dá)的晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌成人患者。截至目前，注射用SHR-1826相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約12,550萬(wàn)元。
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