新華制藥再獲兩個新產(chǎn)品文號
2025-09-16 17:38:40
來源：
新華制藥官微
近日，新華制藥（000756）枸櫞酸西地那非口崩片和子公司新達(dá)制藥熊去氧膽酸膠囊同時取得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》，獲準(zhǔn)上市生產(chǎn)。
枸櫞酸西地那非口崩片
枸櫞酸西地那非片是一種環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）選擇性抑制劑，用于治療男性勃起功能障礙（ED），是目前治療男性勃起功能障礙的一線藥物。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計顯示，2024年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)西地那非相關(guān)制劑銷售額約52億元。
熊去氧膽酸膠囊
熊去氧膽酸膠囊適應(yīng)癥為治療膽囊膽固醇結(jié)石（必須是X射線能穿透的結(jié)石，同時膽囊收縮功能須正常）；膽汁淤積性肝病（如：原發(fā)性膽汁性肝硬化）；膽汁反流性胃炎。
熊去氧膽酸在人的膽汁中占有很少的一部分，經(jīng)過口服熊去氧膽酸之后，通過抑制膽固醇在腸道內(nèi)的重吸收，以及降低膽固醇向膽汁中的分泌，從而降低膽汁中膽固醇的飽和度，使膽固醇的結(jié)石逐漸溶解。
該品屬《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》甲類品種。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2024年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)熊去氧膽酸銷售額約人民幣21.55億元。
此次兩個新產(chǎn)品獲批，進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，也為醫(yī)生和患者提供了更多用藥選擇。
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