復星醫(yī)藥自研創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑復妥寧 第二項適應癥獲批
近日，復星醫(yī)藥（600196）(股票代碼：600196.SH；02196.HK)宣布，控股子公司錦州奧鴻藥業(yè)有限責任公司(“奧鴻藥業(yè)”)就枸櫞酸伏維西利膠囊(商品名：復妥寧)新增適應癥的藥品注冊申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。本次獲批適應癥為用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者：與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用作為初始內分泌治療。
2025年5月，復妥寧第一項適應癥(聯(lián)合氟維司群用于既往接受內分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子2(HER2)陰性的復發(fā)或轉移性成年乳腺癌患者)于中國境內(不包括港澳臺地區(qū))獲批上市。9月1日復妥寧完成首批發(fā)貨，并相繼在全國各地完成首張?zhí)幏健?/p>
復妥寧為復星醫(yī)藥子公司奧鴻藥業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新型小分子CDK4/6抑制劑，是一種口服、強效、高選擇性、全新結構的創(chuàng)新小分子藥物，于2018年被列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。
作為復星醫(yī)藥全資子公司，奧鴻藥業(yè)始終堅持創(chuàng)新是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的核心驅動力，以患者為中心，圍繞未被滿足的臨床需求，通過“自主創(chuàng)新、整合創(chuàng)新”的開放、多元化合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線，聚焦差異化、高技術壁壘的產(chǎn)品研發(fā)，不斷提升管線價值。目前，奧鴻藥業(yè)在神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、圍手術期、抗腫瘤、兒童用藥等領域，擁有豐富的在研管線，其中包含多個1類和2類新藥以及高壁壘仿制藥。
未來，奧鴻藥業(yè)將踐行“讓每個家庭樂享健康”的使命，加大新藥研發(fā)和臨床開發(fā)的投入力度，加快創(chuàng)新成果的轉化，提高藥物可及性，讓更多患者受益。
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