天風(fēng)證券（601162）發(fā)布研報稱，維持復(fù)宏漢霖(02696)“買入”評級，預(yù)計公司2025-2027年總體收入分別為58.73/59.70/71.25億元，同比增長分別為2.60%/1.64%/19.36%;歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為8.27/7.97/11.22億元，維持前次預(yù)測不變。考慮到HLX43更新數(shù)據(jù)進一步擴大產(chǎn)品優(yōu)勢適應(yīng)癥，上調(diào)公司遠期盈利預(yù)測，將目標(biāo)價由78.01港元/股上調(diào)至120.87港元/股。

　　天風(fēng)證券主要觀點如下：

　　 HLX43延續(xù)高效低毒表現(xiàn)，EGFR野生型NSCLC數(shù)據(jù)出色

　　本次WCLC大會更新的NSCLC患者數(shù)據(jù)來自Ia期+Ib期2.0mg/kg劑量組及2.5mg/kg劑量組，總計入組了56名NSCLC患者(截至2025年6月28日)，其中29例(51.8%)為鱗癌患者，27例(48.2%)為非鱗癌患者;其中54例(96.4%)患者接受過鉑類藥物治療，50例患者(89.3%)患者接受過免疫治療，26例(46.4%)患者接受過靶向治療。

　　對于可評估患者(n=54)，整體ORR達37.0%，DCR達87.0%。在26例接受過3線及以上治療的非鱗癌患者中，ORR達46.2%;28例接受過4線及以上治療的鱗癌患者中，ORR達28.6%。在既往多線耐藥NSCLC患者中顯示出明顯的優(yōu)勢。亞組分析中，在EGFR野生型的非鱗NSCLC患者(n=15)中，cORR達46.7%;PD-L1陰性(TPS<1%，n=21)人群的ORR達38.1%和85.7%，或意味著HLX43的抗腫瘤活性并不依賴于PD-L1表達水平。

　　安全性方面，HLX43最常見的≥3級TRAEs為貧血(19.6%)、白細胞減少(19.6%)、中性粒細胞減少(16.1%)、淋巴細胞減少(12.5%)。值得注意的是，≥3級血小板減少的發(fā)生率較低(3.6%)，血液學(xué)毒性低，安全性特征總體可控。值得關(guān)注的是，共有12例(21.4%)患者出現(xiàn)免疫相關(guān)不良事件(irAE)，其中免疫相關(guān)性肺病8例(14.3%)，多數(shù)為1–3級，可通過常規(guī)處理進行控制。在發(fā)生免疫相關(guān)性肺病的患者中觀察到更高的療效水平(cORR50%，縮瘤率100%)。

　　該行認為HLX43療效出色、安全性良好，且不受PD-L1表達限制，有望成為全球范圍內(nèi)較稀缺的廣譜新一代ADC藥物。

　　 HLX07療效驚艷，或為1L sqNSCLC治療提供新思路

　　 WCLC大會更新了HLX07(EGFR單抗)聯(lián)合斯魯利單抗(PD-1單抗)用于一線治療EGFR高表達(占比近90%)sqNSCLC患者的II期劑量探索研究數(shù)據(jù)：EGFR高表達(H評分≥150)且無既往系統(tǒng)治療的患者被1:1隨機分至兩組，分別接受靜脈注射HLX07800mg或1000mg，聯(lián)合斯魯利單抗和化療。

　　在中位隨訪18.6個月時，高劑量組的mPFS達到17.4個月，低劑量組的mPFS在隨訪時尚未達到，兩組的mOS和mDOR均未達到。多數(shù)治療期間的TEAE，如皮疹等均在可控范圍內(nèi)，安全性良好。

　　考慮到1L sqNSCLC標(biāo)準(zhǔn)療法的mPFS在7個月左右，在研競品mPFS也在10個月左右，本次HLX07+斯魯利單抗17個月的mPFS，有望為1L sqNSCLC治療提供新思路。

　　風(fēng)險提示：產(chǎn)品銷售不及預(yù)期，集采風(fēng)險，政策風(fēng)險，創(chuàng)新藥臨床試驗風(fēng)險，經(jīng)營風(fēng)險，測算主觀性風(fēng)險