奧科達(dá)醫(yī)藥遞表港交所已構(gòu)建15款產(chǎn)品的多元化產(chǎn)品管線

2026-01-27 09:08:48 來(lái)源：智通財(cái)經(jīng)

　　據(jù)港交所1月26日披露，上海奧科達(dá)醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)：奧科達(dá)醫(yī)藥)向港交所主板遞交上市申請(qǐng)書(shū)，招商證券國(guó)際、建銀國(guó)際為其聯(lián)席保薦人。

　　公司簡(jiǎn)介

　　招股書(shū)顯示，奧科達(dá)為一家研發(fā)驅(qū)動(dòng)型特色制藥企業(yè)，核心業(yè)務(wù)涵蓋創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，重點(diǎn)攻堅(jiān)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝性疾病及罕見(jiàn)病等領(lǐng)域的重大未被滿(mǎn)足臨床需求。

　　核心競(jìng)爭(zhēng)力方面，公司擁有自主研發(fā)的創(chuàng)新的藥物遞送平臺(tái)，搭建了覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售和營(yíng)銷(xiāo)的一體化內(nèi)部體系，并組建了豐富的全球產(chǎn)品管線。公司采用 505(b)(2)注冊(cè)路徑，聚焦特定治療領(lǐng)域，借助自主構(gòu)建的全體系研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化能力，實(shí)現(xiàn)運(yùn)營(yíng)協(xié)同效應(yīng)。

　　根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，截至2026年1月22日，公司核心產(chǎn)品AUC033產(chǎn)品旗艦的Motpoly XR 是全球第一及唯一經(jīng)FDA批準(zhǔn)的每日一次緩釋拉考沙胺，而GLP-1受體激動(dòng)劑鼻噴劑的技術(shù)水平與研發(fā)進(jìn)度均處于全球前沿。

　　奧科達(dá)是一家具備整合能力的特色制藥公司，擁有處于后期開(kāi)發(fā)階段的CNS 資產(chǎn)，為未來(lái)數(shù)年帶來(lái)增長(zhǎng)；長(zhǎng)遠(yuǎn)而言，未來(lái)將透過(guò)專(zhuān)有的鼻用給藥平臺(tái)及生活品質(zhì)類(lèi)實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)擴(kuò)展。截至2026年1月22日，公司已構(gòu)建15款產(chǎn)品的多元化產(chǎn)品管線，其中10款專(zhuān)注于癲癇，旨在提高耐受性、提供癲癇發(fā)作搶救和治療難治性癲癇發(fā)作。公司的管線產(chǎn)品亦彌補(bǔ)了中國(guó)癲癇患者的可及性差距。

　　公司的兩款核心產(chǎn)品是AUC033與AUC051。AUC033產(chǎn)品，包括已商業(yè)化的AUC033A（Motpoly XR ），其臨床前階段高劑量及臨床階段下一代AUC033C（Motpoly eXR ）。AUC033A 于2023年5月通過(guò)505(b)(2)路徑在美國(guó)獲批上市。該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)用于治療成人及體重至少50kg的兒科患者的局灶性癲癇發(fā)作，并可作為原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣癲癇發(fā)作的輔助療法。AUC051，為一款臨床階段的產(chǎn)品，有望在美國(guó)及中國(guó)獲批上市。 AUC051開(kāi)發(fā)用于治療局灶性癲癇發(fā)作。

　　公司的三款關(guān)鍵產(chǎn)品包括一款已商業(yè)化的關(guān)鍵產(chǎn)品，即UAP009A，已作為品牌仿制藥在美國(guó) (Vigadrone )和中國(guó)（維格定）獲批上市。該產(chǎn)品開(kāi)發(fā)用于治療嬰兒痙攣癥及復(fù)雜局灶性癲癇發(fā)作；兩款臨床階段關(guān)鍵產(chǎn)品，即AUC025C (Quzamty )和AUC059，均有望通在美國(guó)及中國(guó)獲批上市。AUC025C開(kāi)發(fā)用于治療局灶性癲癇發(fā)作、原發(fā)性全身強(qiáng)直陣攣癲癇發(fā)作、Lennox-Gastaut綜合征全面發(fā)作以及雙相情感障礙，而AUC059則開(kāi)發(fā)用于治療2型糖尿病及超重/肥胖。

　　公司的十款其他管線產(chǎn)品包括：兩款已商業(yè)化管線產(chǎn)品，即UAP039A (Pyquvi )及AUC047A (Zelvysia )，均已作為品牌仿制藥在美國(guó)獲批上市。Pyquvi 開(kāi)發(fā)用于治療五歲或以上的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥患者，而Zelvysia 則開(kāi)發(fā)用于治療四氫生物蝶呤(BH4)反應(yīng)性苯丙酮尿癥引起的高苯丙氨酸血癥；六款臨床階段管線產(chǎn)品，即 UAP009C(Sympomeza )、 AUC052A、AUC052B、UAP040、UAP021及UAP039B，其中 UAP009C預(yù)計(jì)將在美國(guó)獲批上市，而AUC052A、AUC052B、 UAP040、UAP021及UAP039B預(yù)計(jì)將獲批在美國(guó)及/或中國(guó)上市；兩款臨床前階段管線產(chǎn)品，其中一款產(chǎn)品（即UAP028B）預(yù)計(jì)將在美國(guó)獲批上市，一款產(chǎn)品（即UAP042）預(yù)計(jì)將獲批在美國(guó)及/或中國(guó)上市。

　　財(cái)務(wù)資料

　　收入：

　　于2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九個(gè)月，公司實(shí)現(xiàn)收入分別約2.92億元、2.07億元、1.86億元人民幣。

　　研發(fā)開(kāi)支：

　　于2024年度、2024年及2025年截至9月30日止九個(gè)月，公司研發(fā)開(kāi)支分別約為1.32億元、9165.8萬(wàn)元、1.06億元。

　　行業(yè)概覽

　　中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病市場(chǎng)是制藥行業(yè)規(guī)模最大、最復(fù)雜的治療領(lǐng)域之一，其市場(chǎng)規(guī)模僅次于腫瘤領(lǐng)域。全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)涵蓋了抑郁癥、焦慮癥、偏頭痛、帕金森病、阿爾茨海默病及癲癇等多種疾病，目前正經(jīng)歷強(qiáng)勁增長(zhǎng)。2020年至 2024年期間，全球中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物市場(chǎng)從2,337億美元增加至2,588億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.6%；預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到3,482億美元，2024年至2033年間期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.3%。

　　中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病市場(chǎng)，尤其是癲癇細(xì)分市場(chǎng)，是推動(dòng)改良型新藥開(kāi)發(fā)的主要驅(qū)動(dòng)力之一。2019年至2024年期間，全球癲癇藥物市場(chǎng)從76億美元增至82億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.4%；預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到97億美元，2028年至2033年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.4%。中國(guó)癲癇藥物市場(chǎng)增長(zhǎng)更為強(qiáng)勁，從2019年的9億美元增至2024年的11億美元（復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.2%），預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到13億美元。

　　2024年全球癲癇潛在市場(chǎng)達(dá)到62.3百萬(wàn)例患者，2019年至2024年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.4%，預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到73.1百萬(wàn)例患者。中國(guó)市場(chǎng)亦規(guī)�？捎^，2024年患者數(shù)為11.5百萬(wàn)例，預(yù)計(jì)到2033年患者數(shù)將增長(zhǎng)至13.9百萬(wàn)例。

　　氨己烯酸由丹麥靈北制藥有限公司以喜保寧為商品名在全球上市銷(xiāo)售，是一種重要的抗癲癇藥物，主要適應(yīng)癥為嬰兒痙攣癥(IS)——尤其針對(duì)結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)患者，并可作為難治性復(fù)雜部分性發(fā)作的輔助療法。其作用機(jī)制涉及不可逆抑制GABA 轉(zhuǎn)氨酶，從而提高大腦中抑制性神經(jīng)遞質(zhì)GABA的水平，進(jìn)而發(fā)揮抗癲癇作用。該藥物被多項(xiàng)國(guó)際指南列為T(mén)SC相關(guān)嬰兒痙攣癥的一線治療方案。

　　全球氨己烯酸市場(chǎng)屬于專(zhuān)科孤兒藥細(xì)分市場(chǎng)。2019年至2024年期間，全球氨己烯酸市場(chǎng)規(guī)模從380.0百萬(wàn)美元增長(zhǎng)至475.0百萬(wàn)美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.6%；預(yù)計(jì)到2028年和2033年將分別達(dá)到 532.5百萬(wàn)美元和599.0百萬(wàn)美元，2024年至2028年期間和2028年至2033年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為2.9%和2.4%。中國(guó)氨己烯酸市場(chǎng)正迅速崛起，其規(guī)模從近乎零增長(zhǎng)至 2024年的3.6百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)到2028年和2033年將分別達(dá)到13.2百萬(wàn)美元和31.8百萬(wàn)美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為38.2%和19.2%。

　　拉考沙胺自2008年起由優(yōu)時(shí)比以維派特為商品名在全球上市銷(xiāo)售，是一種獲批用于癲癇患者部分性發(fā)作輔助治療的關(guān)鍵第二代AED。奧科達(dá)銷(xiāo)售一款緩釋膠囊產(chǎn)品“Motpoly XR ”。拉考沙胺市場(chǎng)規(guī)模龐大且呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，這得益于臨床對(duì)有效且耐受性良好的慢性AED的需求。

　　2019年至2024年期間，全球拉考沙胺市場(chǎng)規(guī)模從1,672.9百萬(wàn)美元增長(zhǎng)至2,684.7百萬(wàn)美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.9%；預(yù)計(jì)到2028年和 2033年將分別達(dá)到3,665.1百萬(wàn)美元和5,268.9百萬(wàn)美元，2024年至2028年期間和2028年至2033年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為8.1%和7.5%。中國(guó)拉考沙胺市場(chǎng)正以更為迅猛的態(tài)勢(shì)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)到2033年將達(dá)到638.2百萬(wàn)美元，2024年至2028年期間的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 31.4%，2028年至2033年期間為16.4%。

　　拉莫三嗪自1994年起由葛蘭素史克以利必通為商品名上市銷(xiāo)售，是一種重要的第二代廣譜AED，也廣泛用作雙相情感障礙的心境穩(wěn)定劑。拉莫三嗪市場(chǎng)成熟且穩(wěn)定，這得益于其廣泛的用途及較老一代AED副作用更小的特征。

　　全球拉莫三嗪市場(chǎng)于 2024年達(dá)到1,489.3百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)在2024年至2028年期間將以1.5%的溫和復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，在2028年至2033年期間將以1.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。相比之下，中國(guó)拉莫三嗪市場(chǎng)正經(jīng)歷顯著更快的增長(zhǎng)，于2024年達(dá)到86.9百萬(wàn)美元，預(yù)計(jì)在2024年至2028 年期間將以12.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，在2028年至2033年期間將以7.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。

　　董事會(huì)資料

　　董事會(huì)將由九名董事組成，其中包括四名執(zhí)行董事、兩名非執(zhí)行董事及三名獨(dú)立非執(zhí)行董事。

　　股權(quán)架構(gòu)

　　截至2026年1月22日，李博士通過(guò)香港奧科達(dá)、上海奧昱泰、上海奧致遠(yuǎn)、 Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC有權(quán)行使合共12,729,719股股份所附帶的投票權(quán)，占公司已發(fā)行股本總額約29.83%。有關(guān)權(quán)益包括：(i)通過(guò)香港奧科達(dá)持有10,074,626股股份（占約23.61%）；(ii)通過(guò)上海奧昱泰持有2,133,576股股份（占約5.00%）；及(iii)通過(guò)上海奧致遠(yuǎn)持有521,517股股份（占約1.22%）。香港奧科達(dá)由李博士直接持有50%、由Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC分別持有25% 及25%。Hamilton Woods LLC及Hills Honeyman LLC由The Liberty Ridge Trust及 The Hills Trust全資擁有，而The Liberty Ridge Trust及The Hills Trust以全權(quán)信托形式成立，分別由陶莉女士（李博士的配偶）及李博士作為其財(cái)產(chǎn)授予人。李博士為T(mén)he Liberty Ridge Trust的主要受益人。陶莉女士為T(mén)he Hills Trust的主要受益人。