南方財(cái)經(jīng)記者譚硯文中山報(bào)道
醫(yī)藥界流傳著一條殘酷的“雙十定律”:研發(fā)周期(883436)超十年、投入超十億美元,成功率卻不足10%。這是創(chuàng)新藥(886015)研發(fā)長(zhǎng)期面臨的困境,也是投資人對(duì)早期項(xiàng)目望而卻步的根本原因。
AI輔助制藥正在改變這一局面,大幅縮短藥物發(fā)現(xiàn)周期(883436),提升研發(fā)效率。
近期,劑泰科技、德睿智藥等中外企業(yè)相繼宣布,其AI主導(dǎo)設(shè)計(jì)的產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段。英矽智能(HK3696)與施維雅達(dá)成8.88億美元的抗腫瘤藥物研發(fā)協(xié)議,作為首家通過聯(lián)交所主板上市規(guī)則第8.05條獲準(zhǔn)上市的AI制藥公司,英矽智能(HK3696)IPO募資超22億港元,上市后股價(jià)漲幅超90%。AI制藥正在從概念驗(yàn)證推進(jìn)到更具實(shí)質(zhì)性的臨床和商業(yè)合作階段。
但技術(shù)突破并不等于產(chǎn)品和商業(yè)的成功。不少AI藥物管線在進(jìn)入臨床試驗(yàn)后遭遇失敗,臨床Ⅱ期一度被視為“死亡之谷”。
與此同時(shí),制藥項(xiàng)目的高風(fēng)險(xiǎn)也讓資本望而卻步。有科學(xué)家反映,AI制藥項(xiàng)目在臨床驗(yàn)證階段常常因?yàn)閿?shù)百萬元的驗(yàn)證費(fèi)用而卡住。2025年中國(guó)AI醫(yī)療融資額僅占全球9.4%。
廣東在這一輪產(chǎn)業(yè)變革中占據(jù)關(guān)鍵位置。全省擁有全國(guó)最完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,藥械化生產(chǎn)企業(yè)總量位居全國(guó)第一。中山作為國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地所在地,已集聚生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)超過650家。
4月27日,一場(chǎng)生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化專場(chǎng)對(duì)接會(huì)在中山舉行,科研團(tuán)隊(duì)與企業(yè)家、投資人進(jìn)行深度對(duì)接。這樣的場(chǎng)景正在廣東越來越多地出現(xiàn)。技術(shù)效率已被驗(yàn)證,資金缺口正在被關(guān)注,臨床驗(yàn)證仍待突破,AI制藥正在從技術(shù)概念走向產(chǎn)業(yè)實(shí)踐。效率突圍
“AI的出現(xiàn),正在將制藥從一門實(shí)驗(yàn)科學(xué)變成一門工程科學(xué)。”廣東智序生物科技有限公司創(chuàng)始人姜蒙告訴南方財(cái)經(jīng)記者,在生物醫(yī)藥領(lǐng)域,過去需要科學(xué)家反復(fù)嘗試才能完成的復(fù)雜工作,正在逐步由機(jī)器來完成,科學(xué)家就能集中精力去解決真正的科學(xué)問題。
這一轉(zhuǎn)變最直接的體現(xiàn)是研發(fā)效率的大幅提升。
中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院研究員蔡云鵬向記者舉了一個(gè)例子:在其實(shí)驗(yàn)過程中,傳統(tǒng)的蛋白質(zhì)藥物分子改造,高度依賴專家經(jīng)驗(yàn)和大量重復(fù)實(shí)驗(yàn),候選分子的命中率有些情況下不到1%。
但是用了AI制藥之后,業(yè)界普遍認(rèn)為效率能提升10倍以上。比如一次提交20個(gè)候選分子,AI篩選后的陽(yáng)性率通常超過50%,部分實(shí)驗(yàn)甚至達(dá)到87%。這可以大幅縮短藥物試驗(yàn)周期(883436),降低試錯(cuò)成本。
抓住這一機(jī)遇,蔡云鵬團(tuán)隊(duì)研發(fā)的PROMEX模型進(jìn)一步降低了AI制藥的門檻,專門面向小樣本場(chǎng)景,即便只有幾十個(gè)數(shù)據(jù)甚至零樣本也能起步。在與多家機(jī)構(gòu)的合作中,該模型已在多個(gè)蛋白酶上實(shí)現(xiàn)了表達(dá)量和酶活量雙提升4倍以上的效果。
AI的應(yīng)用正在向更廣的維度延伸。中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院研究員朱鶯嚶向記者介紹,其團(tuán)隊(duì)構(gòu)建的全球疫情模擬平臺(tái),創(chuàng)新性地將多智能體技術(shù)應(yīng)用于跨物種病毒傳播建模,計(jì)算代價(jià)降低到了以往的10%以內(nèi)。這意味著過去因算力和數(shù)據(jù)限制而無法進(jìn)行的全球尺度模擬,現(xiàn)在變得可行。
當(dāng)前,AI正在生物醫(yī)藥的不同領(lǐng)域上同時(shí)發(fā)力。這一賽道為何如此火熱?
AI制藥的核心價(jià)值在于回應(yīng)了行業(yè)最根本的兩個(gè)痛點(diǎn)——時(shí)間和風(fēng)險(xiǎn)?!巴顿Y人不敢投,是因?yàn)?span>周期(883436)太長(zhǎng)、失敗率太高。AI如果能幫他們把十年縮短到五年,把幾億美元的投入減半,那整個(gè)商業(yè)邏輯就變了。”中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所研究員江濤告訴南方財(cái)經(jīng)記者。
傳統(tǒng)西方制藥模式是從海量化合物中盲篩,周期(883436)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高。而他的團(tuán)隊(duì)選擇從中草藥入手,結(jié)合人工智能(885728)與表型篩選等技術(shù),可以精準(zhǔn)鎖定有效成分和作用機(jī)制,大幅縮短研發(fā)周期(883436)、降低臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)?!皬闹兴幊霭l(fā),結(jié)合人工智能(885728),可以比傳統(tǒng)制藥行業(yè)快且安全?!?/p>
技術(shù)可及性的提升,也讓更多參與者能夠進(jìn)入這一賽道。過去AI輔助制藥門檻很高,既需要巨大算力,又需要大規(guī)模數(shù)據(jù)。但現(xiàn)階段的技術(shù)突破正在降低這個(gè)門檻,意味著更多的中小企業(yè)和初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)也能參與其中,賽道自然就熱起來了。
醫(yī)藥企業(yè)投融資查詢平臺(tái)摩熵投融資數(shù)據(jù)顯示,截至2025年12月24日,全球AI輔助制藥公司超350家,其中我國(guó)至少101家。2025年以來,全球AI制藥相關(guān)投融資事件近80起,其中我國(guó)至少有31起??缭健八劳鲋取?/p>
技術(shù)優(yōu)勢(shì)并不直接等同于商業(yè)成功。
AI技術(shù)的輔助只是將藥物發(fā)現(xiàn)周期(883436)縮短,研發(fā)效率和成功率提高,并不意味著能令成功率達(dá)到100%,因此過往已有不少AI藥物管線在進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段后遭遇失敗,臨床Ⅱ期作為關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),一度被業(yè)內(nèi)稱為真正考驗(yàn)AI藥物的“死亡之谷”。
當(dāng)AI制藥走進(jìn)臨床,它們面臨著一場(chǎng)更嚴(yán)峻的考驗(yàn)。
江濤團(tuán)隊(duì)的卵巢早衰口服藥物已進(jìn)入探索性臨床試驗(yàn)階段,當(dāng)前已在20例患者身上取得療效,部分患者的竇卵泡數(shù)量從無到有,可有效恢復(fù)卵巢功能(AMH指標(biāo)顯著上升)。
但在推進(jìn)過程中,資金問題成為一個(gè)現(xiàn)實(shí)障礙。江濤告訴記者,投資人希望看到更多醫(yī)院(884301)的驗(yàn)證數(shù)據(jù)后再進(jìn)入,而完成這些驗(yàn)證需要數(shù)百萬元的資金投入。這形成了從科研成果到產(chǎn)業(yè)化的一個(gè)資金缺口。他建議,政府引導(dǎo)的“投早、投小、投硬科技”的機(jī)制可以在這一環(huán)節(jié)發(fā)揮作用,幫助科研項(xiàng)目跨越從驗(yàn)證到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵階段。
江濤團(tuán)隊(duì)的困境并非孤例。據(jù)行業(yè)數(shù)據(jù),2025年中國(guó)AI醫(yī)療融資額僅占全球9.4%,早期硬科技項(xiàng)目的資本關(guān)注度仍有巨大提升空間。
臨床試驗(yàn)是另一道關(guān)卡。目前,全球已有AI輔助研發(fā)的藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,不過,從概念驗(yàn)證向商業(yè)化兌現(xiàn)仍有路要走,這正是因?yàn)?,AI雖能縮短前期時(shí)間,卻無法完全規(guī)避后期風(fēng)險(xiǎn),AI制藥仍然無法跨越新藥研發(fā)最根本的生物學(xué)驗(yàn)證環(huán)節(jié)。
政策層面正在為這些瓶頸提供解決方案。2026年4月,廣東省政府發(fā)布《廣東省加快推進(jìn)人工智能(885728)全域全時(shí)全行業(yè)高水平應(yīng)用行動(dòng)方案》,明確提出運(yùn)用生成式人工智能(885728)、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)開展新型藥物設(shè)計(jì)篩選、重組抗體合成、藥物遞送系統(tǒng)等研究,優(yōu)化醫(yī)藥研發(fā)流程、縮短研發(fā)周期(883436)。
在產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上,廣東擁有完整的鏈條和規(guī)模化的企業(yè)集群。數(shù)據(jù)顯示,廣東擁有全國(guó)最完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈,藥械化生產(chǎn)企業(yè)總量達(dá)8983家,位居全國(guó)第一??拷郯牡膮^(qū)位優(yōu)勢(shì)也為國(guó)際化合作提供了便利。
廣東本土企業(yè)的商業(yè)化探索也在加速?!癆I制藥第一股”晶泰科技2025年成為ai應(yīng)用(886108)領(lǐng)域率先盈利的港股上市公司,今年1月,其與東陽(yáng)光藥(HK6887)達(dá)成數(shù)億元戰(zhàn)略合作,共建“AI+機(jī)器人”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室與非臨床藥物大模型。這意味著,廣東的AI制藥產(chǎn)業(yè)正在從技術(shù)研發(fā)階段向商業(yè)化落地階段過渡。
在中山,硬科技企業(yè)正穩(wěn)步打通從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵路徑。姜蒙向南方財(cái)經(jīng)記者介紹,他創(chuàng)辦的智序生物聚焦前沿生物(688221)制造領(lǐng)域,自主研發(fā)了類器官芯片平臺(tái)與小型智能生物智造終端。前者以高密度仿生微流控架構(gòu),為藥物臨床前安全評(píng)估與藥效篩選提供高通(QCOM)量、高保真的體外模型,可大幅縮短研發(fā)周期(883436)、降低藥企成本,有效減少后期臨床失敗風(fēng)險(xiǎn);后者則依托多機(jī)器人協(xié)同與精準(zhǔn)生物控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞構(gòu)建過程的自動(dòng)化與標(biāo)準(zhǔn)化,推動(dòng)類器官制備從實(shí)驗(yàn)室走向規(guī)?;?、可重復(fù)的工業(yè)級(jí)生產(chǎn)。
“中山給了我們一個(gè)很好的環(huán)境,在企業(yè)對(duì)接過程中,我們接觸到了不少愿意與硬科技企業(yè)共同成長(zhǎng)的資本?!苯杀硎尽?/p>
廣東的AI制藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的關(guān)鍵一躍,技術(shù)的效率已被驗(yàn)證,資金的缺口正在被關(guān)注,越來越多的科研團(tuán)隊(duì)和企業(yè)正在入局。誰能在技術(shù)與商業(yè)之間找到可持續(xù)的平衡點(diǎn),誰就有可能成為最終的贏家。
