抗體偶聯(lián)藥物(ADC)正加速重塑全球抗癌治療格局。據(jù)沙利文預測，2032年全球ADC市場規(guī)模將突破千億美元，中國市場的年復合增長率更將高達54.3%。該技術通過特異性抗體定向遞送細胞毒性藥物，實現(xiàn)腫瘤精準打擊，已成為癌癥治療支柱性創(chuàng)新方向。行業(yè)分析指出，技術迭代與臨床突破正驅(qū)動ADC賽道進入黃金發(fā)展期。2025年一季度，全球ADC市場以39億美元規(guī)模創(chuàng)歷史新高，明星產(chǎn)品德曲妥珠單抗(DS-8201，Enhertu)單季銷售額突破10億美元；與此同時，國產(chǎn)創(chuàng)新力量加速崛起，科倫博泰等企業(yè)攜Trop2ADC等管線入場，國際競爭格局持續(xù)演化。

　　在這場激烈的產(chǎn)業(yè)競逐中，ADC產(chǎn)業(yè)鏈的競爭格局已逐漸清晰：上游技術平臺(如連接子、有效載荷的研發(fā))決定創(chuàng)新高度，下游藥企巨頭則主導臨床與商業(yè)化落地。然而，真正能在高壁壘的核心技術領域建立“護城河”，打通“技術研發(fā)-產(chǎn)業(yè)化落地-全球化服務”全鏈條的企業(yè)堪稱鳳毛麟角。在這樣的行業(yè)格局下，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(簡稱“皓元醫(yī)藥”，股票代碼：688131)憑借著十余年的技術積累與市場開拓，已構(gòu)建從“研發(fā)到生產(chǎn)”的一體化服務平臺，成為推動中國ADC創(chuàng)新藥出海的關鍵力量。

　　技術深耕：構(gòu)建ADC領域核心競爭力

　　 ADC藥物由抗體、連接子和毒素三大核心組分構(gòu)成，其研發(fā)涉及生物藥、化學藥和合成生物學等多個交叉領域。ADC藥物的工藝開發(fā)必須突破傳統(tǒng)制藥的線性思維，同步實現(xiàn)抗體靶向性、毒素活性和連接子穩(wěn)定性的完美平衡，任何參數(shù)偏差都會導致“脫靶毒性”或“療效衰減”。皓元醫(yī)藥自2006年成立以來，便敏銳地洞察到ADC領域的巨大潛力，專注于Payload-Linker(毒素—連接子)的研究，經(jīng)過十余年的技術沉淀，構(gòu)建了XDC Payload-Linker CMC一體化服務平臺，成為國內(nèi)該領域的先行者。

　　在技術創(chuàng)新方面，皓元醫(yī)藥成果豐碩。以依喜替康的合成為例，原有的合成路線效率低、收率低，而皓元醫(yī)藥的團隊通過創(chuàng)新，縮減了合成步驟，提高了得率，形成了新的知識產(chǎn)權(quán)。這一創(chuàng)新讓依喜替康的生產(chǎn)周期縮短了三分之一，制造成本降低了一半，不僅節(jié)省了成本，更是綠色制造的生動體現(xiàn)。截至2024年底，皓元醫(yī)藥已有12個與ADC藥物相關的小分子產(chǎn)品完成了美國FDA sec-DMF備案，充分展現(xiàn)了其強大的技術實力。

　　產(chǎn)能布局：打造獨具特色的一體化CDMO服務平臺

　　為滿足ADC藥物從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程需求，皓元醫(yī)藥通過技術開發(fā)、高活生產(chǎn)與全流程CDMO的深度布局，構(gòu)建了以上海、馬鞍山、重慶為核心的“三位一體”XDC全方位服務體系，形成覆蓋Payload-Linker開發(fā)、抗體發(fā)現(xiàn)、偶聯(lián)工藝優(yōu)化至商業(yè)化生產(chǎn)的全鏈條閉環(huán)服務能力，以降低分段生產(chǎn)帶來的質(zhì)量管理難度和技術管理難度，極大地節(jié)約了創(chuàng)新藥客戶的管理與切換成本。公司在重慶國際生物城打造了西南地區(qū)規(guī)模最大的抗體偶聯(lián)藥物CDMO基地，這也是國內(nèi)少有的一體化抗體偶聯(lián)藥物CDMO平臺。這個占地5.6萬平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，現(xiàn)已建成抗體蛋白原液生產(chǎn)線、ADC原液/偶聯(lián)生產(chǎn)線以及ADC原液制劑灌裝生產(chǎn)線，并于2025年3月投產(chǎn)運營，能夠提供裸抗(抗體、重組蛋白、融合蛋白等)、ADC藥物、注射劑等從研發(fā)、臨床到商業(yè)化的委托服務，實現(xiàn)從抗體原液生產(chǎn)、生物偶聯(lián)到無菌制劑灌裝的全面垂直整合，構(gòu)建了同一廠區(qū)商業(yè)化生產(chǎn)矩陣，在為藥企節(jié)省藥物研發(fā)成本的同時，加速客戶的項目進度。

　　值得一提的是，2025年6月，重慶皓元生物制藥有限公司順利通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人(QP)審計，正式獲得QP簽發(fā)的符合性審計報告。這標志著重慶皓元質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)能力已達到歐盟GMP標準，為進一步拓展國內(nèi)外市場奠定了堅實基礎。

　　合作創(chuàng)新：構(gòu)建生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)

　　在蓬勃發(fā)展的生物醫(yī)藥領域，皓元醫(yī)藥緊跟行業(yè)發(fā)展步伐，以積極主動之姿攜手多方合作伙伴，共同探索科技創(chuàng)新的新路徑，助力行業(yè)生態(tài)持續(xù)優(yōu)化。

　　在國際合作方面，2025年5月，皓元醫(yī)藥與韓國ADC生物技術公司AbTis Co.,Ltd.(以下簡稱“AbTis”)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。AbTis擁有專有的第三代接頭平臺AbClick，能夠開發(fā)位點選擇性抗體偶聯(lián)療法，而皓元醫(yī)藥擁有一站式ADC研發(fā)及GMP生產(chǎn)平臺，雙方的深入合作將賦能ADC創(chuàng)新藥企業(yè)，加速推進具有差異化臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新ADC管線開發(fā)。

　　在國內(nèi)合作方面，2025年7月，皓元醫(yī)藥與英百瑞(杭州)生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“英百瑞”)達成戰(zhàn)略合作，就創(chuàng)新藥抗體及抗體偶聯(lián)藥物的工藝開發(fā)、GMP生產(chǎn)和商業(yè)化推進等業(yè)務開展多項目的多層次合作。英百瑞在皓元醫(yī)藥的助力下，將加快推動相關藥物的研發(fā)進程。

　　此外，皓元醫(yī)藥還積極與AI制藥企業(yè)攜手，借助新技術加快藥物開發(fā)過程中產(chǎn)品管線的構(gòu)建。目前，公司已與AI制藥公司德睿智藥、英矽智能等達成合作，并與華東師范大學共建“AI藥物探索聯(lián)合實驗室”，聚焦藥物空間探索應用場景，運用先進人工智能算法與大數(shù)據(jù)分析技術，解決新藥研發(fā)中的關鍵性技術問題。

　　全球化戰(zhàn)略：拓展市場，服務全球客戶

　　2025年中國創(chuàng)新藥出海進入快車道，全球醫(yī)藥格局迎來“中國時刻”。數(shù)據(jù)顯示，全球大藥企從中國引進創(chuàng)新藥(首付款0.5億美金以上)的交易占比，已躍升至2024年的27%。如今這一比例更是突破性增長至42%。這一爆發(fā)式增長絕非偶然，而是中國創(chuàng)新藥企技術突圍、國際化能力躍升的必然結(jié)果。

　　在全球化布局方面，皓元醫(yī)藥早已邁出堅實步伐。皓元醫(yī)藥始終堅持長期主義理念，以創(chuàng)新驅(qū)動高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)推進產(chǎn)業(yè)化、全球化、品牌化戰(zhàn)略。公司的生命科學試劑業(yè)務自2015年起就啟動了全球化戰(zhàn)略布局，通過組建國際商務拓展團隊、建設海外商務中心、優(yōu)化海外銷售渠并對供應鏈與倉儲體系進行深度整合等舉措，現(xiàn)已具備成熟的海外市場服務能力。截至2024年底，公司已在美國、歐洲、印度等多地建立了商務倉儲中心，服務于全球超13,000家醫(yī)藥企業(yè)、科研院所等。而對于CDMO業(yè)務，皓元醫(yī)藥正憑借其在ADC CDMO領域的成功經(jīng)驗以及高性價比的服務，完善全球營銷網(wǎng)絡，覆蓋全球活躍XDC客戶數(shù)近千家。

　　在拓展海外市場的過程中，皓元醫(yī)藥的成本優(yōu)勢和服務速度成為吸引客戶的重要因素，這為皓元醫(yī)藥進一步開拓海外市場提供了有利條件。

　　未來展望：從ADC到XDC，持續(xù)引領行業(yè)創(chuàng)新

　　隨著技術的不斷演進，ADC領域正在向更廣闊的XDC生態(tài)拓展。隨著2025年的AACR和ASCO兩場盛會的圓滿落幕，中國創(chuàng)新藥企在ADC與雙特異性ADC(BsADC)領域表現(xiàn)突出，受到國際廣泛關注。中國在XDC領域的亮眼表現(xiàn)也體現(xiàn)在了出海交易上，越來越多的海外公司選擇從國內(nèi)的公司引進管線。2024年至今，XDC出海交易金額高達280億美元，交易數(shù)量也達到了27筆之多。值得一提的是，22家ADC出海的國內(nèi)公司中，皓元醫(yī)藥服務了超過95%的客戶，合作形式包括技術服務與中間體產(chǎn)品供應，充分體現(xiàn)出其在行業(yè)中的平臺型價值與客戶信賴度。

　　此外，皓元醫(yī)藥已經(jīng)前瞻性地布局了多肽偶聯(lián)藥物(PDC)、核素偶聯(lián)藥物(RDC)等新興領域，并在相關領域已為多家客戶提供相關項目服務。同時，皓元醫(yī)藥還將繼續(xù)深化AI在藥物研發(fā)中的應用，通過AI尋找活性更高、毒性更低、更適合做ADC的下一代Payload，提升化合物篩選的質(zhì)量和效率。

　　皓元醫(yī)藥的成長軌跡，映射了中國創(chuàng)新藥從跟跑到領跑的歷史性跨越，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)價值正加速釋放。正如其2024年報披露：“通過技術深度和產(chǎn)業(yè)廣度的立體化布局，形成自主知識產(chǎn)權(quán)的技術‘護城河’，加速商業(yè)轉(zhuǎn)化效率。”隨著國產(chǎn)ADC2025年超280億美元出海交易落地，中國創(chuàng)新藥從研發(fā)到全球交付的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)已趨成熟，國際化成果將持續(xù)深化全球競爭力。(謝語禧)