中國銀河（601881）證券股份有限公司程培,宋麗瑩近期對康泰生物（300601）進行研究并發(fā)布了研究報告《PCV13獲土耳其GMP認證，持續(xù)布局海外》，給予康泰生物買入評級。

　　康泰生物

　　事件：康泰生物全資子公司民海生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲得由土耳其藥監(jiān)局GMP認證，表明民海生物PCV13疫苗的生產(chǎn)設施、流程、質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系均符合土耳其嚴格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也標志著該產(chǎn)品已具備準入土耳其當?shù)厥袌龅谋匾獥l件。

　　公司已實現(xiàn)海外多地區(qū)產(chǎn)品注冊及銷售，海外業(yè)務有望迎來高增長。公司深耕國內(nèi)市場，同時逐步建立海外品牌認知度及影響力，積極尋求海外市場新發(fā)展機遇。目前已與印度尼西亞、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥倫比亞、埃及、尼日利亞、斯里蘭卡、印度等十多個國家的合作方就PCV13、23價肺炎疫苗、水痘減毒活疫苗、四聯(lián)苗等產(chǎn)品在海外市場的注冊、推廣、商業(yè)化銷售、技術轉移等方面達成合作協(xié)議。2024年8月，首批由公司自主研發(fā)生產(chǎn)的PCV13疫苗成品順利出口至印度尼西亞，此次該疫苗獲得土耳其GMP認證，出口業(yè)務再下一城。2024年土耳其全國人口總數(shù)約8566萬，2023年新生兒數(shù)量約為95萬。公司在海外的銷售模式多樣：1)公司產(chǎn)品在海外完成注冊準入后，通過政府招標訂單投標或私立市場推廣獲得訂單，公司根據(jù)訂單安排產(chǎn)品生產(chǎn)、出口和銷售；2)由當?shù)睾献鞣介_展本土分裝，在當?shù)睾献鞣奖就粱�產(chǎn)品獲批后，通過出口原液、半成品等方式獲得訂單。2024年公司海外收入0.12億元，同比增長14255%。

　　持續(xù)高水平新品研發(fā)，聚焦多聯(lián)多價疫苗、成人疫苗及創(chuàng)新疫苗。2024年以來，公司多項在研產(chǎn)品取得階段性進展：Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞)申請生產(chǎn)注冊獲得受理并完成注冊現(xiàn)場核查；四價流感病毒裂解疫苗(3歲及以上人群)申請生產(chǎn)注冊獲得受理；吸附破傷風疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期臨床試驗總結報告；吸附無細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗已獲得I期臨床試驗總結報告，III期臨床準備中；口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)處于Ⅰ期、Ⅱ期、III期臨床試驗階段、20價肺炎球菌多糖結合疫苗處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗階段；吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗(五聯(lián)苗)、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎聯(lián)合疫苗、麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗、四價腸道病毒滅活疫苗(Vero細胞)處于Ⅰ期臨床試驗階段。此外，公司還布局了帶狀皰疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)，未來隨著公司在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，將進一步增強公司競爭實力。

　　投資建議：公司持續(xù)推進多個產(chǎn)品研發(fā)，狂犬疫苗等產(chǎn)品的陸續(xù)上市銷售為公司貢獻業(yè)績增長點，預計公司2025-2027年分別實現(xiàn)歸母凈利潤3.04/4.16/5.11億元，對應PE分別為57/41/34倍，維持“推薦”評級。

　　風險提示：疫苗降價風險，產(chǎn)品銷售不及預期的風險，新品研發(fā)失敗的風險，海外拓展不及預期的風險。

　　最新盈利預測明細如下：

　　該股最近90天內(nèi)共有5家機構給出評級，買入評級5家；過去90天內(nèi)機構目標均價為15.81。