港交所IPO再迎“網(wǎng)紅”企業(yè)。

　　岸邁生物日前在港交所遞交招股書(shū)，擬香港主板IPO上市，聯(lián)席保薦人為中信證券、招銀國(guó)際。

　　公開(kāi)資料顯示，岸邁生物成立于2015年，是一家處于臨床階段的生物制藥公司，專(zhuān)注于全球范圍內(nèi)治療各類(lèi)癌癥和自身免疫性疾病的T細(xì)胞銜接器的開(kāi)發(fā)。招股書(shū)顯示，此次IPO募資將主要用于核心產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)、管線(xiàn)拓展及運(yùn)營(yíng)資金補(bǔ)充，旨在鞏固其在雙抗創(chuàng)新領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

　　2024年中國(guó)biotech業(yè)界剛剛刮起“BD（商業(yè)拓展）出海風(fēng)”，岸邁生物就是首批“網(wǎng)紅”。根據(jù)招股書(shū)，自2023年底起公司達(dá)成多項(xiàng)對(duì)外授權(quán)合作，總交易價(jià)值超過(guò)21億美元，在TCE雙抗領(lǐng)域排名全球第二。

　　華南某行業(yè)分析人士對(duì)21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者指出，岸邁生物最后一次融資投后估值為4.92億美元，而招股書(shū)顯示截至2024年底，岸邁生物賬上只剩不足4億元，意味著此次IPO如果成功對(duì)企業(yè)現(xiàn)金流壓力緩解應(yīng)有很大幫助。

　　手握大額BD交易

　　招股書(shū)披露，岸邁生物目前并無(wú)獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷(xiāo)售的產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)沒(méi)有產(chǎn)品銷(xiāo)售收入。

　　岸邁生物綜合損益表，圖片來(lái)源：企業(yè)招股書(shū)

　　2023年，公司產(chǎn)生虧損5.95億元，主要由于研發(fā)活動(dòng)和管理活動(dòng)有關(guān)的開(kāi)支，以及與優(yōu)先股有關(guān)的以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入損益的金融負(fù)債。2024年確認(rèn)收入4.59億元，全部源于對(duì)外授權(quán)及合作協(xié)議，同年實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)4770萬(wàn)元。截至2024年年底，公司的負(fù)債凈額為23.44億元。

　　作為處于研發(fā)階段的創(chuàng)新藥企，研發(fā)開(kāi)支是岸邁生物成本結(jié)構(gòu)的核心組成部分。2023年及2024年，公司研發(fā)開(kāi)支分別為1.85億元、1.23億元；截至2024年底，研發(fā)團(tuán)隊(duì)共有30名成員。

　　截至2024年底，岸邁生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物為3.86億元。招股書(shū)指出，預(yù)計(jì)至少在接下來(lái)幾年，隨著繼續(xù)推進(jìn)研發(fā)計(jì)劃，并為商業(yè)化核心產(chǎn)品做準(zhǔn)備，公司將產(chǎn)生重大開(kāi)支。目前的現(xiàn)金流狀況預(yù)計(jì)可支撐12個(gè)月的財(cái)務(wù)穩(wěn)定；公司計(jì)劃持續(xù)密切監(jiān)控營(yíng)運(yùn)現(xiàn)金流，若有需要，將啟動(dòng)下一輪融資，確保至少12個(gè)月的資金緩沖期。

　　而此前，岸邁生物手握大額BD，在TCE雙抗領(lǐng)域名聲不小。

　　根據(jù)招股書(shū)，自2023年底起公司達(dá)成多項(xiàng)對(duì)外授權(quán)合作，總交易價(jià)值超過(guò)21億美元，在TCE雙抗領(lǐng)域排名全球第二。2024年8月，岸邁生物與VignetteBio達(dá)成合作，將BCMA靶點(diǎn)T細(xì)胞銜接器（TCE）藥物EMB-06的海外權(quán)益授權(quán)給對(duì)方，此次合作總交易金額達(dá)6.35億美元，其中首付款為6000萬(wàn)美元。

　　值得關(guān)注的是，Vignette在獲得這款TCE藥物授權(quán)后不久便被其他企業(yè)收購(gòu)，且同步完成3.7億美元A輪融資。這一金額創(chuàng)下2024年以來(lái)生物醫(yī)藥行業(yè)最高募資紀(jì)錄，充分體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)岸邁生物TCE管線(xiàn)的高度認(rèn)可。

　　依托此類(lèi)授權(quán)交易，岸邁生物在2024年實(shí)現(xiàn)收入4.59億元，并達(dá)成年度盈利。如果成功上市，或?qū)⒊蔀椤癟CE第一股”。

　　總體來(lái)看，岸邁生物憑借大額BD合作，研發(fā)能力已獲市場(chǎng)初步認(rèn)可，但公司的領(lǐng)先窗口期并不顯著，同時(shí)還面臨一定的優(yōu)先股贖回權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。未來(lái)公司能否順利推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)并最終實(shí)現(xiàn)上市銷(xiāo)售，還需持續(xù)關(guān)注。

　　管線(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)激烈

　　管線(xiàn)布置上，根據(jù)招股書(shū)，岸邁生物的核心業(yè)務(wù)模式依托于在雙特異性抗體領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)。在核心技術(shù)方面，公司構(gòu)建了三大專(zhuān)有技術(shù)平臺(tái)，形成差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。 依托技術(shù)平臺(tái)，岸邁生物已建立包含8款候選藥物的管線(xiàn)，其中3款進(jìn)入臨床階段。

　　岸邁生物產(chǎn)品管線(xiàn)圖，圖片來(lái)源：企業(yè)招股書(shū)

　　其中，核心產(chǎn)品EMB-01（EGFR/cMET）用于治療結(jié)直腸癌，通過(guò)FIT-Ig平臺(tái)設(shè)計(jì)，能同時(shí)阻斷EGFR和cMET信號(hào)通路，在Ib/II期試驗(yàn)中對(duì)重度經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者展現(xiàn)出良好療效。

　　結(jié)直腸癌起源于大腸的結(jié)腸或直腸段，其癌變進(jìn)程多始于腸壁內(nèi)側(cè)的息肉，若未及時(shí)發(fā)現(xiàn)并干預(yù)，息肉可能逐漸惡變。作為全球發(fā)病率最高的癌癥之一，結(jié)直腸癌的惡性程度較高，若錯(cuò)失早期診療時(shí)機(jī)，會(huì)顯著推高發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)與死亡概率。2024年，全球新增結(jié)直腸癌病例已突破200萬(wàn)例，在所有癌癥中位列第三，其對(duì)公共健康的威脅不容忽視。

　　在中國(guó)，結(jié)直腸癌的發(fā)病率持續(xù)攀升，現(xiàn)有療法已難以滿(mǎn)足臨床需求，這也讓該疾病的治療市場(chǎng)展現(xiàn)出巨大潛力。2024年，結(jié)直腸癌成為中國(guó)第二大高發(fā)惡性腫瘤，同時(shí)位列癌癥相關(guān)死亡原因的第四位；當(dāng)年新發(fā)病例約54.24萬(wàn)例，使中國(guó)成為全球結(jié)直腸癌病例最多的國(guó)家。從市場(chǎng)規(guī)模看，2024年中國(guó)結(jié)直腸癌藥物市場(chǎng)價(jià)值約31億美元，預(yù)計(jì)到2034年將增長(zhǎng)至74億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)9.1%，市場(chǎng)擴(kuò)容空間顯著。

　　目前，中國(guó)獲批用于結(jié)直腸癌治療的抗體藥物共有3款，分別是伊匹單抗、貝伐珠單抗和西妥昔單抗，雖為臨床治療提供了選擇，但仍存在未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。

　　在靶向治療領(lǐng)域，全球范圍內(nèi)尚無(wú)針對(duì)結(jié)直腸癌的EGFR/cMET雙特異性抗體獲批上市，不過(guò)已有7款同靶點(diǎn)候選藥物處于研發(fā)階段。招股書(shū)稱(chēng)，岸邁生物的EMB-01是全球首個(gè)進(jìn)入結(jié)直腸癌II期臨床試驗(yàn)的EGFR/cMET雙特異性抗體，且有望成為該領(lǐng)域首批上市的藥物之一。

　　不過(guò)，這一賽道的競(jìng)爭(zhēng)已日趨激烈——其他在研藥物的研發(fā)進(jìn)度與EMB-01差距較小，且參與者中不乏國(guó)際制藥巨頭，這意味著公司未來(lái)將面臨嚴(yán)峻的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)挑戰(zhàn)。